THÔNG BÁO CỦA HEALTH CANADA: STATIN VÀ NGUY CƠ NHƯỢC CƠ (MYASTHENIA GRAVIS)
Dược Khoa
2025-11-07T01:51:21-05:00
2025-11-07T01:51:21-05:00
https://yhctbinhthuan.vn/thong-bao/thong-bao-cua-health-canada-statin-va-nguy-co-nhuoc-co-myasthenia-gravis-317.html
https://yhctbinhthuan.vn/uploads/thong-bao/2025_11/logo-bv.png
Bệnh viện y học cổ truyền và phục hồi chức năng Bình Thuận
https://yhctbinhthuan.vn/uploads/logo_1.png
THÔNG BÁO CỦA HEALTH CANADA: STATIN VÀ NGUY CƠ NHƯỢC CƠ (MYASTHENIA GRAVIS)
I. KẾT LUẬN CHÍNH CỦA HEALTH CANADA
1. Mối liên quan được xác nhận:
* Health Canada kết luận CÓ MỐI LIÊN QUAN giữa các thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin) và nguy cơ nhược cơ (Myasthenia gravis), bao gồm nhược cơ mắt.
2. Tác dụng không mong muốn chung (Class Effect):
* Nhược cơ được xác định là TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CHUNG đối với TẤT CẢ các statin trong nhóm.
* Nhược cơ là rối loạn tự miễn mạn tính trên thần kinh - cơ, gây yếu và mỏi nhanh các cơ vân (bao gồm cơ mắt và mí mắt).
II. YÊU CẦU VÀ BIỆN PHÁP QUẢN LÝ
* Health Canada yêu cầu các nhà sản xuất bổ sung thông tin về nguy cơ nhược cơ, bao gồm nhược cơ mắt, vào thông tin sản phẩm của tất cả các chế phẩm statin đang lưu hành.
* Các statin bị ảnh hưởng bao gồm: atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin và simvastatin.
III. DỮ LIỆU ĐÁNH GIÁ
* Tổng số báo cáo ghi nhận: 31 trường hợp (2 tại Canada và 29 quốc tế).
* Số trường hợp được đánh giá là CÓ MỐI LIÊN QUAN với việc sử dụng statin: 27 trường hợp (1 tại Canada).
* Bằng chứng củng cố tác dụng không mong muốn chung: Trong 27 trường hợp có liên quan, có 3 trường hợp TÁI XUẤT HIỆN triệu chứng nhược cơ khi chuyển sang sử dụng statin khác.
LƯU Ý: Bệnh nhân không nên tự ý ngưng hoặc thay đổi thuốc statin mà không có ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Nguồn:https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382325/9789240114227-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Xem chi tiết file 4.docx tại đây
