Bản tin An toàn thuốc số 03/2025 của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố ngày 06/10/2025 tổng hợp các cảnh báo mới về nguy cơ bất lợi liên quan đến một số thuốc đang được sử dụng phổ biến.
Dược Khoa
2025-11-07T01:47:33-05:00
2025-11-07T01:47:33-05:00
https://yhctbinhthuan.vn/thong-bao/ban-tin-an-toan-thuoc-so-03-2025-cua-to-chuc-y-te-the-gioi-who-cong-bo-ngay-06-10-2025-tong-hop-cac-canh-bao-moi-ve-nguy-co-bat-loi-lien-quan-den-mot-so-thuoc-dang-duoc-su-dung-pho-bien-314.html
https://yhctbinhthuan.vn/uploads/thong-bao/2025_11/logo-bv.png
Bệnh viện y học cổ truyền và phục hồi chức năng Bình Thuận
https://yhctbinhthuan.vn/uploads/logo_1.png
I. Giới thiệu
Bản tin An toàn thuốc số 03/2025 của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố ngày 06/10/2025 tổng hợp các cảnh báo mới về nguy cơ bất lợi liên quan đến một số thuốc đang được sử dụng phổ biến. Báo cáo này trình bày tóm tắt và phân tích các nội dung chính được công bố bởi các cơ quan quản lý dược của các quốc gia (HPRA – Ireland, ANVISA – Brazil, PMDA – Nhật Bản, MFDS – Hàn Quốc).
II. NỘI DUNG CẬP NHẬT CHÍNH
1. HPRA: Nguy cơ tăng áp lực nội sọ vô căn khi sử dụng Mesalazin
Thuốc liên quan: Mesalazin (Axit 5-aminosalicylic).
Chỉ định: Điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.
Nguy cơ: Tăng áp lực nội sọ vô căn (Idiopathic Intracranial Hypertension).
Bằng chứng: Các ca báo cáo cho thấy mối liên hệ về mặt thời gian, cải thiện sau khi ngừng thuốc và tái phát khi dùng lại.
Khuyến cáo:
* Cập nhật cảnh báo trong tờ thông tin sản phẩm.
* Cân nhắc ngừng mesalazin khi xuất hiện dấu hiệu tăng áp lực nội sọ (nhức đầu, mờ mắt, buồn nôn…).
2. HPRA: Nguy cơ kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh (Torsade de Pointes) do Bilastin đường uống
Thuốc liên quan: Bilastin – thuốc kháng histamin điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay.
Nguy cơ: Kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh.
Đối tượng nguy cơ cao:
* Bệnh nhân có rối loạn nhịp, nhịp chậm, hạ K⁺/Mg²⁺/Ca²⁺, hoặc đang dùng thuốc kéo dài QT khác.
Khuyến cáo:
* Cập nhật cảnh báo mới trong tờ hướng dẫn sử dụng.
* Theo dõi ECG ở bệnh nhân nguy cơ cao.
3. ANVISA (Brazil): Nguy cơ tái hoạt động virus viêm gan B (HBV) khi sử dụng Secukinumab
Thuốc liên quan: Secukinumab – kháng thể đơn dòng kháng IL-17A.
Chỉ định: Vảy nến thể mảng, viêm tuyến mồ hôi mủ (HS).
Nguy cơ: Tái hoạt động virus viêm gan B.
Khuyến cáo:
* Xét nghiệm HBV trước khi điều trị.
* Không sử dụng ở bệnh nhân viêm gan B thể hoạt động.
* Theo dõi định kỳ xét nghiệm và dấu hiệu lâm sàng trong quá trình điều trị.
* Ngừng thuốc nếu phát hiện HBV tái hoạt động.
4. PMDA (Nhật Bản): Cảnh báo suy giảm chức năng gan khi dùng Dulaglutid
Thuốc liên quan: Dulaglutid (Trulicity®) – chất chủ vận GLP-1, điều trị ĐTĐ typ 2.
Nguy cơ: Suy giảm chức năng gan (biến cố có ý nghĩa lâm sàng).
Nguồn dữ liệu: Báo cáo ca bệnh và dữ liệu nghiên cứu dịch tễ từ hệ thống MID-NET.
Khuyến cáo:
* Bổ sung cảnh báo “Suy giảm chức năng gan” trong thông tin sản phẩm.
* Theo dõi chức năng gan định kỳ trong quá trình điều trị.
5. MFDS (Hàn Quốc): Cảnh báo nguy cơ phản vệ do Lidocain đường tiêm
Thuốc liên quan: Lidocain dạng tiêm – thuốc gây tê tại chỗ, ngoài màng cứng, dẫn truyền thần kinh.
Nguy cơ: Phản ứng phản vệ nghiêm trọng.
Bằng chứng: Báo cáo một ca phản vệ có liên quan nhân quả với Lidocain tiêm.
Khuyến cáo:
* Theo dõi sát bệnh nhân trong và sau khi tiêm.
* Chuẩn bị sẵn phương tiện xử trí phản vệ khi sử dụng thuốc gây tê.
III. PHÂN TÍCH VÀ NHẬN ĐỊNH
* Các cảnh báo mới cho thấy nhiều thuốc phổ biến (mesalazin, bilastin, dulaglutid, lidocain) vẫn có thể gây biến cố nghiêm trọng, dù đã được lưu hành lâu năm.
* Cần tăng cường theo dõi phản ứng có hại (ADR), đặc biệt ở nhóm bệnh nhân đa bệnh lý hoặc dùng thuốc dài hạn.
* Việc cập nhật thông tin sản phẩm kịp thời đóng vai trò quan trọng giúp bác sĩ, dược sĩ lâm sàng đưa ra quyết định điều trị an toàn hơn.
IV. KẾT LUẬN
Bản tin WHO số 03/2025 cung cấp các thông tin quan trọng về những rủi ro mới được ghi nhận với một số thuốc điều trị thông dụng. Việc nắm bắt và phổ biến kịp thời các cảnh báo này là cần thiết nhằm tăng cường an toàn trong sử dụng thuốc và hỗ trợ công tác dược lâm sàng tại bệnh viện.
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 03/2025. Geneva: World Health Organization, 2025.
2. HPRA. Drug Safety Update – Mesalazine and Idiopathic Intracranial Hypertension, 2025.
3. ANVISA. Safety Alert – Secukinumab and HBV Reactivation, 2025.
4. PMDA. Safety Information – Dulaglutide and Hepatic Dysfunction, 2025.
5. MFDS. Drug Safety Communication – Lidocaine Injection and Anaphylaxis, 2025.
Xem chi tiết file 1.docx tại đây
